1. Mevcut ambular, maskeler ve endotrkeal tüpler ile uyumlu olmalıdır.
2. Acil durumlarda transportla takılması ve çıkarılması çok kolay olmalıdır.
3. Cihaza tam oturmalı, yerinden oynamamalıdır.
4. Adaptör yuva giriş çapları 16‐22 mm (±1 mm) boyutlarında olmalıdır.
5. Adaptörde ölü boşluk oranı en fazla 5 ml olmalıdır.
6. Adaptör üzerinde ışığın eksiksiz iletimini sağlamak amacıyla en fazla 5,2 mm çapında şeffaf penceresi
olmalıdır.
7. Adaptör uzunluğu en fazla 57 mm olmalıdır.
8. Adaptörler tek tek paketlenmiş olmalı ve paket üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi ve
LOT numarası belirtilmiş olmalıdır.
9. 250 adet adaptör ile beraber bir adet aşağıda özellikleri belirtilen cihaz verilmelidir
10. Teklif edilen cihaz Dağılmayan Kızılötesi Spektroskopi yöntemi ile ölçüm yapmalıdır.
11. Teklif edilen cihaz EtCO2 ve Solunum Oranı değerlerini ölçebilmelidir.
12. Teklif edilen cihaz üzerinde 1,7” büyüklüğünde Renkli TFT LCD Ekran olmalıdır.
13. Cihaz acil servislerde, ambulanslarda, yoğun bakım ünitelerinde, ameliyathanelerde
endotrakeal entübasyon tüpler, maskeler ve solunum devrelerine kolayca monte edilebilir yapıda küçük ve hafif
olmalıdır.
14. Cihazın ekranı dört modda izlenebilir olmalı ve kullanım yönüne göre 90’ar derecelik açılarda otomatik
olarak dönebilmelidir.
a. Dikey aşağı doğru
b. Dikey yukarı doğru
c. Yatay sağ yön
d. Yatay sol yön
15. Cihaz ekranı üzerinde EtCO2 değeri, EtCO2 trend grafiği, soluk sayısı, saat, hasta kayıt numarası, alarm
durum sembolü, batarya doluluk göstergesi ve yazılı alarm mesajları izlenebilmelidir.
16. Cihazın EtCO2 ölçümleme aralığı mmHg, kPa, % olarak 3 farklı ölçüm biriminde seçilebilmelidir.
17. Cihazda kapnografik ölçüm birimleri mmHg için 0‐150, kPa için 0‐20, % için 0‐20 aralığında olmalıdır.
18. Cihazın hassasiyet değerleri;
a. 0 – 40 mmHg için ±2 mmHg
b. 41 – 70 mmHg için ±5%
c. 71 – 100 mmHg için ±8% olmalıdır.
19. Cihazın soluk sayısı için ölçüm aralığı 0‐150 rpm ±1 rpm (veya ±1% hangisi büyük ise) olmalı ve ekran
üzerinden izlenebilmelidir.
20. Cihaz üzerindeki tek tuşa basılarak, büyük font ekranına geçiş yapabilmelidir.
21. Cihazda hem sayısal hem de grafik trend özelliği ile 24 saatlik hafızası bulunmalı, opsiyonel olarak PC’ye
aktarılabilmeli, kendi yazılımı üzerinde izlenebilmeli ve rapor çıktısı
alınabilmelidir.
22. Cihaz ekranında görüntülenen kapnograf dalga formu skalası için en az iki değer seçeneği olmalı ve seçim
kullanıcı tarafından yapılabilmelidir.
23. Cihaz, EtCO2 ve soluk ölçüm durumuna ilişkin görsel ve işitsel olarak alarm vermeli, alarmlaarılnt ve üst
seviyeleri ile apne süresi kullanıcı tarafından ayarlanabilmeli ve kapatılabilmelidir.
24. Cihazda alarm değerleri; EtCO2 içi‐n 1‐99,soluk sayısı için 1‐149 aralığında olmalı ve alarm değerleri kapalı
konuma alınabilmelidir.
25. Cihazda apne süresi 15‐40sn. aralığında kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.
26. Cihazdaki alarmlar, kullanıcı tarafından tek tuşa basılarak en az 2 dakika için geçici olarak
susturulabilmelidir.
27. Cihazın tarih ve saati kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir
28. Cihazda detaylı teknik müdahale için servis menüsü bulunmalıdır.
29. Cihaz içinde Lithium tipte, 3,7V‐1350mAh şarj edilebilir batarya olmalıdır.
30. Cihaz bataryasının şarj edilebilmesi için 100‐240VAC arası şebeke elektriği ile 50‐60Hz şebeke frekanslarında
5V DC çıkış verebilen adaptör, USB kablosu cihaz ile birlikte verilmelidir.
31. Cihazın bataryası 4 saatte şarj edilebilmeli ve tam şarjlı batarya ile 6 saat sürekli kullanılabilmelidir. Batarya
ile kullanımı esnasında kullanıcı, batarya durumunu ekran üzerindeki batarya göstergesinden takip
edebilmelidir.
32. Cihazın Lithium batarya, havayolu adaptörü dâhil toplam ağırlığı en fazla 95 gr. olmalıdır.
33. Cihazın ebatları en fazla 47x 46 x 58 mm olmalıdır.
34. Cihaz, IP33 Uluslararası Koruma Derecelendirme sınıfında olmalıdır.
35. Cihazda düşmelerden zarar görmesini engellemesi için şeffaf koruma kılıfı olmalıdır
36. Cihaz ile birlikte; 250 adet Yetişkin/Çocuk Havayolu Adaptörü, Şarj adaptörü, USB kablosu, Koruma Kılıfı, Askı
İpi verilmelidir.
37. Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl, garanti sonrası ücreti karşılığında yedek parça için 8 yıl süreyle
garantili olmalıdır.
38. Teklif veren firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalı ve teklif ettiği ürünün adı ve markası yazılı
olmalıdır
39. Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında
kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği
gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.