OTOSKOP:
1. Otoskop başlık aydınlatması ultraviyoleden arındırılmış LED ampul (3 V, 0.05 A) ile yapılabilmeli ve başlık
kısmında bulunmalıdır.
2. Başlıktaki mercek kısmı 3x rutin büyütmeye sahip olmalı, ışık parlaklığı 24 lümen olmalı, ışık şiddeti saptaki
(+/-) yazılı butonla ayarlanabilmelidir. Reostalı sistemler çabuk arızalandığı için kabul edilmeyecektir.
3. Doğru gözlem yapılabilmesi için otoskop başlığının ışık şiddeti 10 kademede ayarlanabilir olmalıdır.
4. Işık çıkışı otoskopun arka kısmından ön kısmına doğru, yansımasız ve bozulmayan bir görüntü elde edebilen
yapıda olmalıdır.
5. Otoskop merceği başlığa vida ile sabitlenmiş olmalı ve 3600
kendi ekseni etrafında dönebilmelidir.
6. Otoskop ile orta kulak pnömatik testi yapılabilmelidir.
7. Otoskop başlığında bulunan ampulü değiştirmek için herhangi bir alete gerek olmamalı, kolaylıkla
değişimi yapılabilmelidir.
8. Otoskop başlığı, dış kısmı darbe ve aşınmaya dayanıklı yüksek kaliteli ABS’den üretilmiş olmalıdır.
9. Otoskop elçeği, güç ünitesindeki yuvasından alındığında otomatik olarak yanmalı, yerine takıldığı zaman
otomatik sönmelidir.
10. Otoskop elçeği üzerinde cihazın markası ve CE işareti yazılı olmalıdır.
11. Otoskop başlığı üzerinde ABS plastiğe baskılı CE işareti bulunmalıdır.
12. Otoskop başlıkları elçeklere çevirmeli kilit sistemi ile bağlanabilmelidir.
OFTALMOSKOP:
13. Oftalmoskop başlık aydınlatması ultraviyoleden arındırılmış LED ampul (3 V, 0.05 A) ile yapılabilmeli ve başlık
kısmında bulunmalıdır.
14. Oftalmoskop LED ışık parlaklığı 18,5 lümen olmalı, ışık şiddeti saptaki (+/-) yazılı butonla ayarlanabilmelidir.
Reostalı sistemler çabuk arızalandığı için kabul edilmeyecektir.
15. Oftalmoskop başlığı +40 / -35 diyoptri aralığında ayarlanabilir olmalıdır.
16. Diyoptri ayarı 30 kademe olarak aşağıdaki şemadaki gibi ayarlanabilmelidir.
+ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 15 20 40 0
– 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 15 20 25 30 35
17. Diyoptiri ayarı -10 ile +10 aralığında 1 kademe aralıkla ayarlanabilmelidir.
18. Oftalmoskop eşeli en az 6 ayrı görünüm vermeli; küçük daire, orta daire, büyük daire, yarım daire, stenopaik slit
ve kutupsal polar koordinat sistemi olmalı ve eşeller oftalmoskop başlığı üzerinde sembol olarak baskılı
olmalıdır.
19. Doğru teşhis için oftalmoskop başlığında 3 ayrı ışık modu bulunmalıdır; yeşil, mavi, günışığı
20. Kullanım kolaylığı için oftalmoskopun üzerinde bütün ayarlamalar tek parmak ile yapılabilmelidir.
21. Oftalmoskop cihazının başlığında bulunan ampulü değiştirmek için herhangi bir alete gerek olmamalı, kolaylıkla
değişimi yapılabilmelidir.
22. Oftalmoskop handle’ı üzerinde cihazın markası ve CE işareti yazılı olmalıdır.
23. Oftalmoskop başlığı üzerinde ABS plastiğe baskılı CE işareti bulunmalıdır.
24. Oftalmoskop başlığı, dış kısmı darbe ve aşınmaya dayanıklı yüksek kaliteli ABS’den üretilmiş olmalıdır.
25. Oftalmoskop handle’ı güç ünitesindeki yuvasından alındığında otomatik olarak yanmalı, yerine takıldığı zaman
otomatik sönmelidir.
26. Oftalmoskop başlığı elçeğe çevirmeli kilit sistemi ile bağlanabilmelidir.
GÜÇ ÜNİTESİ:
27. Güç ünitesi 220 V / 50 Hz. şehir şebeke elektriği ile çalışmalıdır.
28. Güç ünitesi otoskop ve oftalmoskop başlığı olduğu için en az iki gövdeden oluşmalı, üniteler arasındaki güç
aktarımı için çift soketli kablo kullanılmalıdır.
29. Güç ünitesi üzerinde 0/I (on/off ) baskılı açma-kapama düğmesi bulunmalı ve bu düğme üzerinde cihazın açık
olduğunu belirten yeşil ikaz ışığı yanmalıdır.
30. Kolay işlem yapılabilmesi için duvar ünitesinin spiral kablolu elçek 4 mt. uzunluğuna kadar uzayabilmeli, ışık
kaybına sebep olmayacak güçte transformatöre sahip olmalıdır.
31. Elçekler ele alındığında ışığın yanmasını sağlayan mekanizma dışarıdan gözükmemelidir. Bu sayede tozlanma
gibi nedenlerle fonksiyonunu yitirmesi engellenmelidir.
32. İki ayrı güç ünitesi üzerinde teknik servis takibi için baskılı olarak ürün marka,model,seri no,ÜTS no,lot no,
üretim yılı, imalatçı ve ithalatçı bilgileri yazmalıdır.
DUVAR PANELİ:
33. Duvar paneli ahşap malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
34. Duvar paneli üzerine 2 adet güç ünitesi ve 1 adet 4 gözlü spekulum dispanseri takılabilmelidir. Güç üniteleri
direk duvar montajlı olan ürünler, duvardan gelebilecek nem ve paslandırıcı etkenlere karşı dayanıksız olacağı
için kabul edilmeyecektir.
35. Duvar paneli ölçüleri 44×22 cm (+/- 1 cm) olmalıdır.
36. Duvara monte otoskop-oftalmaskop setleri ile birlikte;
1 adet Otoskop başlığı, 1 adet oftalmaskop başlığı, 1 adet duvar paneli, 2 adet güç ünitesi, 1 adet spekulum
dispanseri, insuflasyon puarı teslim edilmelidir.
37. Cihazın CE belgesi bulunmalıdır.
38. Teklif veren firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adı ve markası TSE
Hizmet Yeterlilik Belgesinde bulunmalıdır. Bu belge muayene kabul işlemlerinde sorgulanacak, sunamayan
firmalar elenecektir.
39. Teklif edilecek cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az iki (2) yıl garanti kapsamında olmalıdır.
40. Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında
kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince
satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.