KAPNOGRAF CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Cihaz entübasyon sonrası End-tidal CO2 monitörizasyonu, solunum hızı, nabız, SpO2 ve kapnografik izlem
amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Cihaz hem nazal ölçüm yapabilmeli, entübe hastalarda sidestream yöntemi ile Co2 ölçümünü yapabilmeli
aynı zamanda saturasyon ölçümünü gösterebilir özellikte olmalıdır.
3. Cihazın değerlerinin iyi anlaşılabilmesi için en az 3.5’’ inç renkli LCD ekrana sahip olmalıdır.
4. Cihaz darbelerden ve düşmelerden etkilenmemeli, sarsıntılı durumlarda ve transport sırasında ölçüm
yapmaya devam etmelidir.
5. Cihazın EtCO2 ölçüm aralığı 0-150 mmHg olmalı, 0-40 mmHg arası ölçümde (±2) mmHg doğrulukta,
>101-150 mmHg arası ölçümde (±10) mmHg doğrulukta olmalıdır.
6. Cihazı darbelerden, düşmelerden, şoktan ve sarsıntılı durumlardan koruyacak elastik yapılı bir koruyucu
kılıfı olmalıdır.
7. Cihazda EtCO2 bağlantısı sorunlu veya bağlanmamış ise soket göstergesi yanıp sönmeli, bağlantıda sorun
yok ise gösterge ışığı sabit yanmalıdır.
8. Cihazın SpO2 aralığı %0 – %100 arasında, %70-%100 arası ölçüm hassasiyeti (%±2), %50-%69 arası ölçüm
hassasiyeti (%±3) olmalıdır.
9. Cihazın nabız ölçüm aralığı 30-250bpm (% ±2) aralığında olmalıdır.
10. Cihaz ile 3 – 149 t/dk aralığındaki solunum alarm limitleri ayarlanabilmelidir.
11. Cihazda akış hızı 50 ila 250 ml/m arasında ayarlanabilir olmalı ve artımlar 5’er 5’er olmalıdır.
12. Cihazda apnea zamanı 15-39 sn. arasında ayarlanabilmeli ve istenildiğinde kapatılabilmelidir.
13. Cihazda EtCO2 ve SpO2 dalga formu dijital ekranda izlenebilmelidir.
14. Cihazda EtCO2miktarı mmHg, KPa ve % cinsinden kullanıcı isteğine göre ayarlanabilmelidir.
15. Cihazda, batarya kullanım ömrünü uzatmak için otomatik kapanma özelliği olmalı ve 10 ila 30 dk.
arasında ayarlanabilmeli istenildiğinde bu özellik kapatılabilmelidir.
16. Cihaz üzerinde tuş ile alarm susturma yapılabilmelidir.
17. Cihazda SpO2 ve EtCO2 soket kısımları birbirinde farklı ve ayrı olmalıdır.
18. Cihaz ekranında SpO2 ve EtCO2 grafiklerinin renkleri farklı olmalıdır.
19. Cihazın EtCO2 ve SpO2 parametrelerine ait alt ve üst alarm limitleri ayarlanabilmelidir.
20. Cihazın masaüstü kullanım amacıyla alt aparatı bulunmalıdır.
21. Cihaz dâhili şarj edilebilir batarya ile 10 saat kesintisiz çalışabilmeli ve batarya durumu ekranda
görünmelidir.
22. Cihaz Endo trakeal tüpe baskı ve ağırlık yapmaması, kullanım kolaylığı sağlaması amacıyla batarya ve
aparatları dâhil 600 (±10) gr. ağırlığında olmalıdır.
23. Cihazda EtCO2, SpO2, solunum, nabız için ayarlanan alarm limitleri aşıldığında görsel ve işitsel alarm
vermelidir.
24. Cihazda saat ve tarih ayarlamaları yapılabilmeli ve saat ekranda görünürolmalıdır.
25. Cihazda alarm ses seviyesi 0 ila 8 seviye aralığında ayarlanabilmelidir.
26. Cihazın ölçüleri 70x165x40mm (±5) olmalıdır.
27. Cihazla birlikte verilecek aksesuarlar: SpO2 sensörü, nazal kanül, EtCo2 örnekleme line, su filtresi,
havayolu adaptörü, koruyucu kauçuk kılıf, masa üstü kullanım için stand, boyun askıaparatı
28. Cihazın CE belgesi bulunmalıdır.
29. Teklif veren firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adı ve
markası TSE Hizmet Yeterlilik Belgesinde bulunmalıdır.
30. Teklif edilecek cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az iki (2) yıl garanti kapsamında
olmalıdır.
31. Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut
dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım
yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale
dosyasında sunulmalıdır.